Nexus Pharmaceuticals recebe menção honrosa do prêmio ISPE Facility of the Year
BLUE BELL, Pensilvânia, 25 de maio de 2023--(BUSINESS WIRE)--IPS-Integrated Project Services, LLC, fornecedora líder de serviços de engenharia, aquisição, gerenciamento de construção e validação (EPCMV), parabeniza a Nexus Pharmaceuticals LLC por receber um Prêmio de Instalação do Ano (FOYA) da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE). A IPS tem orgulho de ter sido parceira no sucesso da instalação de injetáveis estéreis "Project Tomorrow" em Pleasant Prairie, Wisconsin. A equipe de especialistas da IPS forneceu uma gama de serviços para o projeto, incluindo arquitetura, engenharia, design de processo e suporte de gerenciamento de construção.
Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20230525005265/en/
Instalação de injetáveis estéreis "Project Tomorrow" da Nexus Pharmaceuticals em Pleasant Prairie, Wisconsin. (Foto: Business Wire)
O programa ISPE FOYA reconhece instalações de fabricação farmacêutica de última geração que utilizam estratégias inovadoras de design e construção para produzir medicamentos de alta qualidade, seguros e econômicos. Os jurados da FOYA consideraram o design e a tecnologia incluídos no Project Tomorrow "impressionante e em linha com os padrões atuais da indústria. projeto especial."
A instalação foi um sonho que começou na sala de estar de Mariam S. Darsot, co-fundadora da Nexus e presidente do conselho de administração. A Mariam procurou produzir de forma eficiente e econômica drogas injetáveis seguras para os americanos que enfrentam escassez crítica de suprimentos de drogas. Da sala de estar à realidade, o projeto permite a expansão física das operações em etapas pelos próximos dez anos.
"Somos eternamente gratos à nossa equipe maravilhosa e aos nossos parceiros da IPS que tornaram isso possível", afirmou Usman Ahmed, diretor executivo e presidente da Nexus Pharmaceuticals. "Este reconhecimento é uma prova de nossa dedicação em trazer a fabricação farmacêutica de ponta de volta aos Estados Unidos e estamos honrados em sermos reconhecidos por este prêmio."
A IPS projetou o Project Tomorrow usando conceitos de design que fornecem eficiência adicional nunca antes vista na fabricação farmacêutica. Esta instalação multiuso é um marco importante para complementar a capacidade de enchimento/acabamento asséptico da Nexus. Ele apresenta a aplicação de tecnologias de processo de ponta, bem como um conceito de instalação com foco estético. Ele é projetado como uma instalação inovadora, flexível, facilmente expansível, eficiente e voltada para o futuro para reduzir a escassez de medicamentos nos EUA.
O projeto do processo focou no uso eficiente de espaço, materiais e utilidades com eficiência e qualidade em mente. O principal espaço fabril é projetado na forma de um "cubo" central para todo o edifício. As dimensões cúbicas da instalação minimizam o espaço do telhado, a tubulação e os comprimentos dos dutos, além de melhorar o fluxo de trabalho do chão de fábrica. Ao colocar as utilidades abaixo do piso fabril e o tratamento do ar acima dele, o edifício evita grande parte dos resíduos gerados na transferência de utilidades. Cada uma das duas baias de fabricação atualmente dentro da instalação permite que a Nexus alterne rapidamente execuções ou "campanhas" de produtos, permitindo reações rápidas à escassez de medicamentos no mundo real com "fabricação orientada por receita".
A instalação tinha que ser facilmente expansível e foi projetada tendo em mente as fases futuras da construção para que a expansão pudesse ocorrer com o mínimo de impacto na instalação uma vez em operação. A IPS projetou a instalação para aumentar as linhas de fabricação, utilizando um design arquitetônico e estrutural inteligente que permite que as fases futuras do projeto se expandam para o oeste - adicionando novo espaço à instalação sem interromper ou comprometer a produção. A construção atual apresenta duas linhas de envase asséptico, embalagem, amostragem e distribuição, e utilidades limpas e sujas. Um laboratório de controle de qualidade e microbiologia também foi integrado ao projeto, bem como armazenamento para produtos e reagentes regulamentados pela DEA, armazenamento refrigerado e uso limitado de solventes.